Una guida al test di fatica statica e ciclica di dispositivi di fissazione chirurgici in conformità con ASTM F2193

ASTM F2193 delinea il test di singoli viti metalliche, piastre e aste utilizzate nei costrutti di impianti spinali. I sottoassembles di questi componenti sono testati secondo ASTM F1798 (metodo di prova standard per valutare le proprietà statiche e di fatica dei meccanismi di interconnessione e dei subassemblietti utilizzati negli impianti di artrodesi spinale). Lo standard più comune riscontrato è ASTM F1717 (metodi di prova standard per costrutti di impianti spinali in un modello di vertebrectomia). ASTM F1717 delinea il test dei costrutti spinali completi costituiti da questi componenti e sottotessembles.

Ti consigliamo di rivedere completamente lo standard per comprendere tutti i suoi requisiti.

Sistema di prova
Sia i test statici che di fatica possono essere eseguiti su un singolo telaio di prova dinamico

Parametri di prova
Sia le piastre spinali che le aste sono testate attraverso la stessa procedura di piegatura a quattro punti per determinare la rigidità, il momento di snervamento, il momento ultimo e il momento di runout a fatica a 2.500.000 cicli. In primo luogo, in entrambi i casi, i test statici a una velocità di spostamento vengono eseguiti fino a 10 mm/min per una dimensione minima del campione di 5 campioni.

Il test di fatica segue con almeno 2 campioni testati a ciascun livello di carico. Devono essere utilizzati tre livelli di carico per fornire un minimo di 6 punti dati. Il campione non deve fallire dopo i 2.500.000 cicli per uno di questi livelli di carico in modo da poter identificare il momento di runout a fatica. I valori di carico possono essere determinati dall'utente o devono corrispondere al 75%, 50% e 25% del momento di snervamento statico.

Per i test dinamici un rapporto R di 0,1 viene utilizzato per i componenti toracici e lombari e -1,0 per i componenti della colonna cervicale (per illustrare il caricamento inverso). I test possono essere eseguiti fino a 30 Hz in tutti i casi.

ASTM F2193 delinea il test di singoli viti metalliche, piastre e aste utilizzate nei costrutti di impianti spinali. I sottoassembles di questi componenti sono testati secondo ASTM F1798 (metodo di prova standard per valutare le proprietà statiche e di fatica dei meccanismi di interconnessione e dei subassemblietti utilizzati negli impianti di artrodesi spinale). Lo standard più comune riscontrato è ASTM F1717 (metodi di prova standard per costrutti di impianti spinali in un modello di vertebrectomia). ASTM F1717 delinea il test dei costrutti spinali completi costituiti da questi componenti e sotto-assemblietti