ASTM F2346 Caratterizzazione e prove di fatica di protesi a disco intervertebrale spinale
La sostituzione del disco intervertebrale è una tecnica chirurgica per il trattamento del mal di schiena correlato alla malattia del disco degenerativo. Il vantaggio di questa tecnica sulla tradizionale fusione spinale è che conserva o ripristina il movimento nella colonna vertebrale e ha il potenziale per ritardare l'inizio della degenerazione di dischi sani a livelli adiacenti nella colonna vertebrale. Le protesi a disco sono progettate per essere il cuscinetto di carico sulla gamma fisiologica del movimento del disco e per dare anni di operazioni senza dolore e senza problemi nel corpo. Comprendere le caratteristiche statiche e dinamiche di un determinato dispositivo consente a produttori e progettisti di garantire che il loro prodotto sia dimostrato e accettato.
ASTM F2346 fornisce una metodologia per caratterizzare la resistenza statica e il comportamento dinamico della fatica delle protesi a disco. I rigorosi regimi di test in questo standard mirano a convalidare scientificamente qualsiasi progetto di protesi.
Con una tipica corsa di prova che dura da 10 milioni di cicli e che richiede un carico assiale e torsionale, è fondamentale che un sistema di test soddisfa con queste richieste di prestazioni e fornisca la massima qualità dei risultati. Il requisito di condurre questi test in un ambiente bagnato si aggiunge alla complessità del sistema.
Un sistema assiale-torsionale 8874, con l'aggiunta di un controllore di temperatura e un unità di ri-circucolo, consente ai produttori di dispositivi e ai laboratori di ricerca a contratto di condurre test sia statici che ciclici su una gamma di progetti di impianti. Il bagno, in cui il flusso salino e la temperatura sono controllati, fornisce un ambiente stabile.
Con l'uso di un fissaggio di test specializzato, l'attuatore assiale-torsionale combinato 8874 e consente di condurre la caratterizzazione in modalità di test assiale di compressione, cimension-cimension e progettazione di metallo-metal o metallo-metal-metal. Viene anche usato per la prossima generazione di protesi, che presentano una componente elastomerica per dare una conformità assiale sotto carico che imita la biomeccanica del disco naturale.
Ti consigliamo di rivedere lo standard per comprendere appieno le sue esigenze.