Test assiali e torsione ASTM F543 di viti ossee mediche metalliche
Specifiche standard e metodi di prova per viti ossee mediche metalliche
ASTM F543 è uno standard di test utilizzato esclusivamente nell'industria biomedica che definisce le specifiche per le viti ossee mediche metalliche. Le viti ossee vengono utilizzate nelle procedure chirurgiche per proteggere gli impianti, i dispositivi di osteosintesi e le piastre di fissazione della frattura al sistema scheletrico. Nel normale uso clinico, un chirurgo applica forze assiali e torsionali combinate per impiantare una vite ossea nel corpo. Le viti ossee sono dispositivi FDA di classe 2 designati, che richiedono test significativi e analisi delle proprietà meccaniche prima dell'approvazione e del rilascio.
ASTM F543-17 include più allegati che affrontano le proprietà relative all'uso funzionale delle viti ossee e alle forze di torsione assiale associate al loro uso. Lo standard include anche specifiche geometriche per la progettazione di questi dispositivi. Gli allegati includono test sia puramente torsionali che biassiali per una valutazione completa di questi dispositivi.