Come eseguire un test di buccia ASTM F88 sulla confezione

Standard a colpo d'occhio: materiali
Biomedico: tipi di prova
Buccia, lacrima e attrito
Standard: ASTM F88
Nell'industria medica e nell'imballaggio, la sterilizzazione è una grande preoccupazione. Se un dispositivo è usa e getta o destinato a essere ri-sterilizzato e riutilizzato, tutti gli imballaggi medici devono avere foche abbastanza forti da proteggere la sterilità del prodotto, pur essendo facili da aprire per gli operatori sanitari. Al fine di garantire che l'imballaggio raggiunga questo delicato equilibrio, molti produttori seguono standard di test come ASTM F88 per misurare la resistenza alla trazione degli adesivi utilizzati nella confezione di dispositivi medici. Questa guida è progettata per presentarti agli elementi di base di un test di buccia ASTM F88 e fornirà una panoramica dell'attrezzatura, del software e dei campioni necessari. Tuttavia, chiunque abbia intenzione di condurre i test ASTM F88 non dovrebbe considerare questa guida un sostituto adeguato per la lettura e seguire l'intero standard.

Cosa misura?

ASTM F88 misura la resistenza alla buccia dell'imballaggio in una delle due configurazioni di buccia a temperature ambiente normali. Non misura la resistenza alla buccia dei prodotti confezionati, come una siringa confezionata sterile. Testare un prodotto confezionato è spesso utile per le aziende, ma è considerato al di fuori dell'ambito di ASTM F88.
ASTM F88 è condotto su una macchina di prova universale (chiamata anche una macchina di test di trazione) ad una velocità compresa tra 200 e 300 mm/min (8-12 in/min). La richiesta standard per il calcolo di due misurazioni:
Resistenza media del sigillo: la forza media per larghezza di adesione del campione durante il test della buccia.
Resistenza massima della tenuta: il punto di forza massima registrato per larghezza di adesione del campione che si verifica durante il test della buccia.
Entrambi questi calcoli sono determinati analizzando i punti dati acquisiti durante ciascun test. Lo standard raccomanda che questi calcoli vengano applicati tra il 10% e il 90% dei punti acquisiti totali.