ISO 10555 - Test di trazione del tubo del catetere
Test meccanici di tubi medici
I cateteri intravascolari sono dispositivi utilizzati per scopi diagnostici o per fornire trattamenti all'interno del sistema vascolare. Sono comunemente usati per trattare le arterie ostruite spostandosi attraverso il sistema vascolare per accedere al sito di un blocco, in cui viene posizionato un palloncino o uno stent per tenere permanentemente l'arteria aperta. Il cateterismo cardiaco è estremamente comune e aiuta a prevenire l'arresto cardiaco in milioni di persone con ipertensione e altri fattori di rischio cardiaco.




Come per tutti i dispositivi medici, le conseguenze del fallimento del catetere sono gravi. Per questo motivo, gli organi di regolamentazione mantengono rigorosi requisiti di test per garantire che tutti i dispositivi siano adatti all'uso previsto. ISO 10555 è uno standard di test che definisce le specifiche per i cateteri intravascolari monouso, comprese le proprietà meccaniche, la resistenza alla corrosione e le proprietà funzionali relative alla perdita di gas e liquido. I vari allegati dello standard corrispondono a vari tipi di cateteri vascolari. Per leggere per intero lo standard, acquista ISO 10555.