ISO 11040 è uno standard di test che affronta la progettazione e le proprietà funzionali delle siringhe preimpegnate.ISO 11040 è utilizzato principalmente nel settore farmaceutico ed è fondamentale per garantire che le siringhe funzionino correttamente in un ambiente clinico.Le valutazioni ISO 11040 vengono eseguite durante tutto il processo di produzione per ridurre al minimo ogni possibilità di apparecchiature difettose che lasciano la fabbrica poiché il fallimento di qualsiasi sottocomponente può avere un impatto maggiore sul medico o sul paziente: un sigillo improprio può causare ossidazione del farmaco e influire sulla durata del prodotto, mentre il danno strutturale al barilotto della syrging potrebbe portare ai guasti del dispositivo.Nota: i laboratori che producono siringhe devono essere conformi alla parte 11 CFR.