I prodotti parenterali come farmaci iniettabili e vaccini sono comunemente confezionati in fiale di vetro. Queste fiale devono mantenere un solido sigillo tra la fiala di vetro e la chiusura elastomerica per prevenire la contaminazione e la perdita del prodotto. La forza di tenuta residua (RSF) è una valutazione della qualità di questo sigillo.

Le fiale di vetro sottoposte a valutazione RSF sono utilizzate esclusivamente nel settore sanitario. Un esempio perfetto dell'importanza dei test RSF è il vaccino Covid-19: alcuni dei vaccini devono essere conservati a temperature estremamente fredde per rimanere efficaci. Temperature estremamente fredde possono causare un contratto di materiali elastomerici, il che potrebbe causare perdite le guarnizioni della fiala. I test RSF possono essere eseguiti all'intera gamma di possibili temperature per aiutare i produttori a valutare le materie prime e i processi di montaggio. Questa verifica è fondamentale per garantire che i prodotti possano resistere al viaggio e allo stoccaggio prima di essere somministrati al paziente.

Cos'è la forza di tenuta residua?
La "forza residua s eal" si riferisce alla forza che il sigillo elastomerico sta posizionando sul tappo di alluminio della fiala. Questa misurazione della forza indica la sicurezza della chiusura della fiala. Il sigillo è costituito da un tappo di gomma e da un cappuccio in alluminio che è piegato alla fiala con una forza iniziale. Nel tempo, questa forza diminuisce a causa del comportamento di rilassamento della gomma, un decadimento della forza imposto dal limite e varie procedure di elaborazione.