EN 868-5 Materiali di imballaggio Calore Casci di plastica auto-feribile

EN 868-5 caratterizza la resistenza alla tenuta della confezione medica sterilizzata monouso. Questo standard si concentra specificamente su materiali di imballaggio e sistemi per dispositivi medici che devono essere sterilizzati. La resistenza del sigillo identifica la forza di adesione tra i due materiali della confezione; In genere, un supporto di carta rivestito e un overlay di film di plastica. Questo standard è tecnicamente equivalente all'ASTM F88 con differenze minori nella preparazione del campione e nella procedura di test.

Mentre l'imballaggio può coprire molti settori, la resistenza al sigillo dell'imballaggio medico è estremamente importante per due motivi: prima per garantire che l'imballaggio possa essere aperto facilmente dal professionista medico e in secondo luogo per garantire che l'adesivo sia abbastanza forte da prevenire eventuali violazioni dell'imballaggio prima del loro utilizzo. Durante la spedizione e lo stoccaggio l'adesivo deve rimanere possibile per mantenere la sterilizzazione: qualsiasi violazione nella confezione avrebbe diffuso il prodotto potenzialmente portando a infezioni pericolose per la vita per il paziente.