Metodi di prova ASTM F543 per viti ossee mediche metalliche

ASTM F543 delinea metodi di prova standardizzati per valutare le proprietà meccaniche delle viti ossee mediche metalliche sottoposte a forze torsionali e assiali. Questi test garantiscono la conformità ai requisiti dei dispositivi FDA di Classe 2 e verificano le prestazioni per applicazioni ortopediche come:
-Impianti
-Osteosintesi
-Piastre per la fissazione della frattura
Lo standard specifica inoltre i requisiti per materiali, finitura, dimensioni e tolleranze.
Le viti ossee sono soggette a forze assiali e torsionali combinate durante l'uso clinico. Test accurati secondo ASTM F543 garantiscono sicurezza, durata e conformità normativa per i produttori di dispositivi medici.

Test secondo ASTM F543
ASTM F543 utilizza unità SI e include più allegati per i test delle prestazioni funzionali:
Allegato A1 – Proprietà torsionali
Carico di snervamento torsionale
Coppia massima alla rottura
Angolo di rottura
Allegato A2 – Coppia motrice
Allegato A3 – Resistenza alla trazione assiale
Allegato A4 – Prestazioni di Self-Tap
Non tutte le viti ossee richiederanno ciascuno di questi test, ma solo i test rilevanti per la progettazione della vite. Per garantire la conformità, leggere sempre lo standard ASTM F543 completo.

Morsetti, dispositivi di fissaggio e celle di carico
Consigliamo i seguenti morsetti, dispositivi di fissaggio e celle di carico:
Avvitare le impugnature ad azione laterale o i dispositivi personalizzati per fissare l'osso simulato
Mandrino a tre griffe per la punta del cacciavite
Dispositivo personalizzato per resistenza alla trazione assiale
Cella di carico biassiale (capacità 1 kN / 25 Nm) per la misurazione della forza combinata